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藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處。

　?。?）未標明有效期或者更改有效期的。

　?。?）不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

　?。?）超過有效期的。

　　（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的。

　?。?）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。

　?。?）其他不符合藥品標準規(guī)定的。